QC Analyst - Raw Materials

담당업무

• 원료 샘플링 및 원료의 정기·비정기 분석

• 화학·생화학 분석 및 실험실 원료 검사

• 외관, FTIR, 동정시험, UV, Karl-Fisher 적정, 산·염기 적정, HPLC, LC-MS, GC, GC-MS, NMR, ICP-M 분석

• 실험실 장비 교정 및 유지관리

• 원료 검사와 공정 중 시험을 위한 이동상 및 용액 제조

• 분석용 샘플과 표준물질 준비

• 원료 샘플 및 보관 샘플의 보관·폐기 일정 관리

• 필요 시 조사 참여, 시험 데이터 검토 및 SOP 개정

• 분석·장비 문제 해결 관련 특별 프로젝트 수행

자격요건

• 분석화학 또는 관련 생명과학 분야 지식

• 생산 지원 품질관리 프로그램에 적용되는 cGMP 및 국제 규정 지식

• API, 안정성 및 의약품 출하 관련 ICH Q7 지식

• FDA 규정 및 가이드라인 지식

• 일상 업무 조율 및 협업 역량

• Microsoft Word와 Excel을 포함한 컴퓨터 소프트웨어·하드웨어 활용 능력

우대사항

• 분석 장비 및 기기 사용 지식

• GMP 환경에서의 HPLC 경험

보상

• 시간당 $34.00~$53.13

• 보너스 지급 자격 및 주식 보상, 복리후생

근무환경

• 주간 근무

• 월요일부터 금요일까지 근무

• 출장 없음

마감기한

채용시 마감