Director, Compound Operational Lead (Billerica MA)

담당업무

• 다수 임상시험 및 적응증을 포함한 임상 운영 전략 수립

• First-in-human부터 의약품 출시까지 글로벌 임상 프로그램 운영

• Global Program Team 내 Global Development Operations 대표 및 운영 담당

• 거버넌스 회의용 운영 자료 준비·발표 및 전략적 의사결정 지원

• 임상시험 일정·예산·품질 기준 관리

• 글로벌 임상 운영 구성요소의 실행과 프로젝트 팀 리딩

• CAPA 검토 및 기업 컴플라이언스 기준에 따른 품질 관리

• 개별 임상시험 예산·예측 및 프로그램 예산 관리

• 임상시험계획서, Clinical Study Reports, Investigator Brochures, DSURs 등 문서 검토

• Global CTL 및 크로스펑션 구성원에 대한 리더십·가이던스 제공

• 내외부 정보 분석·검증을 통한 운영 및 조직 과제 대응

• 부서 이니셔티브, SOP, 프로세스 및 워크스트림 개발 지원

• 대규모·고복잡도 프로젝트 및 다기능 프로젝트 팀 운영

• 팀 조직·역할·책임·자원·예산 정의

• 다수 적응증·시험·지역을 아우르는 환자 접근성 및 실행 가능성 전략 개발

• 임상 개발·임상시험 관리 프로세스와 치료영역 전문성 기반의 전략 자문

• 팀원 목표 설정, 코칭, 육성 및 성과 피드백

자격요건

• 글로벌 임상시험 프로그램을 독립적으로 이끈 경험

• 대규모 글로벌 팀 운영 및 주니어·미드레벨 구성원 멘토링 경험

• 복잡하고 다양한 프로젝트 환경에서의 프로젝트 관리 역량

• 제약산업, 경쟁사 및 산업 동향에 대한 폭넓은 전문성

• 시니어 리더 및 크로스펑션 리더와의 영향력 있는 커뮤니케이션 역량

• 임상 운영 및 프로젝트 관리 전문성

• 프로젝트·다학제 팀 간 파트너십 구축 및 팀빌딩 역량

• 임상 개발과 비임상·제약 개발·규제·상업·마케팅 기능 간 연계성에 대한 이해

• 미국 취업 허가 필요, 비자 스폰서십 미제공

우대사항

• 생명과학 분야 고급 학위 또는 의학 관련 배경

• 강한 리더십 역량 및 영향력 행사 능력

• 대규모 글로벌 운영팀을 대상으로 한 구두·서면 커뮤니케이션 능력

• 다기능·다학제 팀 간 협업 역량

보상과 복리후생

• 기본급 연간 미화 $195,500~$293,300

• 판매 또는 성과 기반 보너스 대상 가능

• 의료보험

• 유급휴가

• 퇴직 기여금

• 건강검진

• 신체·정신 건강 지원

• 가족 및 난임 지원

• 유연한 근무 문화

• 피트니스 및 차량 관련 혜택

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 선발 절차 진행

3. 전화·화상·대면 인터뷰

4. 상호 합의 및 입사 결정

5. 온보딩 준비

근무환경

• 다양성과 포용을 중시하는 글로벌 협업 문화

• 개인의 성장 속도에 맞춘 개발 및 성장 기회

• 헬스케어, 생명과학, 전자 분야의 다기능·글로벌 협업

• 환자 중심의 임상 개발 환경

마감기한

상시채용