Quality Microbiologist - Mariscala Plant

담당업무

• 제조 사이트별 미생물 데이터 월간·연간 추세 분석

• MDM, Celsis, enrichment 결과 분석 및 잠재적 미생물 품질 이슈 선제 대응

• 미생물학적 위험평가 및 데이터 무결성 평가 지원

• CAPA, 조사, 미생물 관찰 관련 NCR 관리

• 미생물 편차 감소 및 품질 성과지표 개선 활동

• 신규 이니셔티브의 미생물학적 위험평가 수행

• MRA 및 MRAg 활동 참여와 갱신 관리

• Engineering, Operations 등 유관 부서와의 협업 및 일일 DDS 활동 지원

• 감사 대응 준비 및 품질관리 실험실 감사 참여

• 내부 팀 대상 미생물 품질 요건 교육 개발 및 진행

자격요건

• Veeva 또는 유사 QMS 소프트웨어의 CAPA·조사·NCR 관리 역량 또는 학습 의지

• Power BI를 활용한 미생물 품질 변수 시각화 및 디지털화 역량

• 품질경영시스템 및 데이터 분석 원리에 대한 기초 지식

• 미생물학적 위험평가 개념에 대한 기초 이해

• 복잡한 미생물 데이터 해석 능력

• 선제적 문제 해결 및 잠재 위험 예측 능력

• 유관 부서 협업 및 팀워크 역량

• 명확한 문서·구두 커뮤니케이션 능력

• 프로젝트 주도성과 책임감

• 미생물학적 품질보증 분야의 학습 및 성장 의지

우대사항

• 품질관리 실험실 감사 준비 또는 참여 경험

• 기술 교육 개발 및 진행 경험

• 품질 개선 목표 중심의 프로젝트 관리 경험

• 미생물 관찰 감소 또는 중대 미해결 관찰사항 제거 등 측정 가능한 품질 목표 달성 경험

• 품질 사고 및 품질 릴리스 감소 방법론 경험

복리후생

• 입사 첫날부터 책임과 프로젝트 주도권 부여

• 동료의 지속적인 멘토링

• 공식 교육 기회

• 민첩성과 일과 삶의 균형을 지원하는 근무 환경

• 개인 필요에 따른 근무 일정 조정 유연성

마감기한

상시채용