Safety Data Acquisition & Partnering Lead

담당업무

• 임상시험 설정과 데이터 관리 프로토콜에 약물 안전 요건 반영

• 의료기기 및 복합제품 관련 안전 프레임워크에 안전 요건 통합

• 글로벌 임상 안전 데이터 수집 워크플로 설계·최적화·관리

• 핵심성과지표, 품질 관리 및 측정 지표 설정과 데이터 흐름 모니터링

• 임상 운영, 데이터 관리, 규제, 안전성 위험 관리 및 계열사와 협업

• 교차 기능 조직의 전문가 코칭, 포럼에서의 안전 데이터 관련 발표 및 대표 역할

자격요건

• 약물감시 및 안전 데이터 수집 또는 임상 안전 데이터 관리 전문성

• 안전 데이터 수집 요건, 데이터 유입 경로 및 글로벌 약물감시 운영 기준에 대한 전문성

• 임상시험 설정 및 임상 데이터 관리 경험

• 임상시험 실행 및 데이터 프로토콜에 약물감시 요건을 반영한 실무 경험

• 복잡하고 모호한 운영 상황의 실용적 해결 역량

• 임상 안전 데이터 워크플로 개선 및 데이터 흐름 효율화 경험

• 다양한 팀과 신뢰를 구축하고 교차 기능 파트너에게 영향력을 발휘하는 역량

• 안전 데이터 주제 발표 및 내부·외부 운영 파트너와의 소통 경험

우대사항

• 의료기기 및 복합제품 안전 데이터 요건 관련 경험 또는 지식

근무환경

• 주당 약 2.5~3일 이상 현장 근무와 유연한 원격근무 병행

• 업무상 필요에 따라 국제 출장 약 10~20%

마감기한

2026년 11월 9일 23:59까지