Document Engineer (대리-차장)

담당업무

• 수술 로봇 시스템 User Manual, IFU 작성·관리

• GMP 및 설계관리 요구사항 충족을 위한 DHF 문서 작성·정리

• IEC 60601-1 등 인허가·인증 대응 기술문서 작성 및 지원

• 의료기기 GMP 적합성 심사와 인허가 과정의 문서 준비·대응 지원

• 개발, QA, RA 및 외부 시험기관과 문서 정합성·이력 관리 협업

자격요건

• 기술문서 및 개발문서 작성 경험

• 영어 가능

• ISO14971, IEC62366 실무 경험

• 영어, GMP 관련 기술 이해

우대사항

• 수술로봇 또는 의료기기 개발 참여 경험

• 일회용·재사용 전기 의료기기 인허가 및 GMP 관리 실무 경험

• 의료기기 인증 경험 또는 RA/QA 업무 경력

복리후생

• 구내식당 및 식사 지원

• 4대보험, 퇴직금

• 우수사원 포상

• 창립일 선물, 명절선물·귀향비

• 경조휴가, 반차, 연차, 육아휴직

• 신규입사자 교육, 워크샵

• 주차비 지원, 건강검진

• 음료·간식 제공, 사내 동호회 운영

• 안마실·안마의자, 최고성능 컴퓨터, 공기청정기, 회의실, 휴게실

근무환경

• 자유복장

• 자유로운 휴가문화

전형절차

1. 서류전형

2. 1차면접

3. 2차면접

4. 임원면접

5. 최종합격

마감기한

2026년 12월 13일 23:59까지