글로벌 인증 담당

소개

Global Wellness Group, The Future 닥터블릿헬스케어는 건강하고 지속 가능한 일상을 위한 제품, 공간, 서비스를 아우르는 글로벌 웰니스 브랜드 그룹입니다. 우리는 사람들이 ‘오래도록 잘 먹고, 잘 사는 것’을 모두가 꿈꾸는 삶의 방식이라 믿습니다. 그래서 더 나은 삶을 위한 본질적인 가치의 실현을 목표로, 일상 속에 스며드는 진정성 있는 웰니스 경험을 만들어갑니다. 앞으로도 제품과 브랜드, 그리고 문화를 유기적으로 연결하며 누구나 더 나은 삶을 누릴 수 있는 글로벌 웰니스 생태계를 구축해 나가고자 합니다. Global Wellness Group. 우리는 지금, 그 여정을 함께할 인재를 기다리고 있습니다.

주요업무

• 글로벌 인증(미국 FDA, 중국 NMPAㆍGACC, 일본 후생성/PMDA, 유럽 CE 등) 및 국내 인증(전파ㆍ전기안전 KC, 식약처 등)의 전략 수립ㆍ취득ㆍ갱신 총괄 • 뷰티ㆍ웰니스ㆍ의료기기 디바이스 인증 주도 (기술문서ㆍ임상 포함) 및 화장품ㆍ건강기능식품ㆍ상표ㆍ특허 인증 관리 • 인증 대행사ㆍ시험기관ㆍOEM/제조사와의 커뮤니케이션 및 일정ㆍ비용 관리 • 신제품 출시ㆍ해외 진출 시 인증 요건 사전 검토 및 로드맵 수립, 유관부서(전략기획ㆍ글로벌ㆍ제조ㆍPR) 지원 • 전사 인증 현황(등록/펜딩/등록예정)ㆍ리스크 상시 관리 및 정기 보고

자격요건

• 디바이스(전자기기ㆍ의료기기) 또는 뷰티ㆍ헬스케어 제품 인증 실무 경력 3년 이상 • 경력기술서에 담당한 인증 항목과 취득 이력이 구체적으로 확인ㆍ검증 가능한 분 (필수) • 인증 대행사ㆍ시험기관ㆍ해외 규제기관 커뮤니케이션 경험 • 규제ㆍ기술 문서 독해 가능

우대사항

• 최우대 : FDA 의료기기 인증 취득(등록) 경험 보유 • FDA 관련 대행사 근무ㆍ협업 경험자 • 의료기기(디바이스) 인증 및 임상ㆍ기획 관여 경험 • 화장품ㆍ건강기능식품ㆍ상표권ㆍ특허 인증 경험 (전 영역 포괄) • 중국 NMPA/GACC, 일본 등 주요 수출국 인증 경험 • 규제ㆍ인허가(RA) 관련 자격 보유

혜택 및 복지

🎁 [닥터블릿헬스케어의 핵심 복지 & 근무 환경] ⏰ 시차 출퇴근제 정해진 시간 내에서 자유로운 출퇴근 (9:00~10:00 사이 출근) 🪙 연장근무 보상 선택 몰입의 시간만큼, 수당 또는 보상휴가 지급 💸 각종 상여금 경영 성과별 다양한 상여 및 분기별 성과급, 경조사 등 지급 ✉️ 자사 브랜드 할인 분기별 자사 제품 최대 80% 할인 직원 쿠폰 발급 🧘 웰니스 지원 다양한 운동과 숙박 서비스 이용, 포인트 분기별 지급 🏥 건강검진 지원 웰니스의 기본 건강케어!! 검진비 지원 🍽️ 중·석식 지원 아무리 바빠도 밥은 잘 챙겨먹는 든든한 회사 인당 1.5만 원 식대비 지원 (야근 시 석식비 1.5만원 별도 지원) 🍫 풍성한 스낵바 다양하고 맛있는 간식 무제한 제공 💳 팀별 운영비 지급 팀원 간의 단합을 위한 회식비 지원 🎂 생일 반차 제도 태어날 때부터 고마워! 생일 해당 월 오후 반차 지원 🚕 야근 택시비 지원 열심히 근무한 당신을 위한 편안한 퇴근! ✈️ 장기근속 포상 감사의 마음을 담아 근속 대상 별 포상 휴가 및 포상금 지원