[인허가] '해외인허가' 경력사원 채용

수행업무

• 한국, 미국, 캐나다, 중남미 외 글로벌 타깃 국가의 의료기기 인허가 업무 진행 및 유지 관리

• 각 국가별 규제 기준에 맞춘 인허가 신청 및 프로세스 관리

• 해외 규제 당국 제출을 위한 글로벌 규격 기준의 기술문서 작성 및 검토

• 인허가 등록 과정에서의 보완 요구사항 분석 및 대응 자료 작성 및 제출

• 한국 식약처 및 미국 FDA 등 주요 규제 기관의 최신 규정 및 가이드라인 상시 모니터링

• 변경된 규정 및 모니터링 결과의 사내 유관 부서 공지 및 업무 반영 지원

필요역량

• 의료기기 해외 인허가(RA) 실무 업무 경험 보유

• 원활한 글로벌 소통을 위한 우수한 영어 역량 보유 (읽기 및 쓰기 필수)

우대사항

• 초음파 진단기기 또는 의료기기 인허가 업무 경험 보유

• 학사 취득 후 4년 이상 유관 경력 보유 (석/박사 학위 취득자의 경우 수학 기간을 경력으로 인정)

공통 지원자격

• 병역필 또는 면제로 해외여행에 결격사유가 없는 분

전형절차

1. 지원서 접수

2. 서류전형

3. 면접전형

4. 건강검진

5. 최종합격

지원방법

• 삼성메디슨 채용홈페이지를 통한 온라인 지원서 작성

• 홈페이지 내 첨부된 입사지원서 양식 다운로드 후 작성하여 첨부파일 등록

기타사항

• 국가등록장애인 및 국가보훈대상자는 관련법 및 내부규정에 의거하여 우대

• 지원서 기재 내용이 사실과 다르거나 허위 서류 제출 시 채용 취소 가능

• 최종합격 시 직급 및 처우는 개인별 경력사항을 고려하여 협의 후 결정

• 전형단계별 결과는 삼성메디슨 채용홈페이지에서 확인 가능

• 채용전형 전체 과정에 걸쳐 전/현직 직장의 영업비밀을 침해하지 않도록 유의

마감기한

2026년 6월 28일 23:59까지