[연구소 로봇] Document Engineer (대리~차장)

소개

"전 세계를 놀라게 한 대한민국 의료기기 제조사" "국내 순수기술을 가지고 세계적인 의료기기 기업으로 도약하는 기업" 리브스메드는 세계 최초로 다관절 수술 디바이스인 ArtiSential(아티센셜)을 개발한 의료기기 기업입니다. 의료기기 사업화에 중요한 요소인 보험급여 적용도 완료하였으며, 아티센셜은 국내 복강경 수술기구 중 유일하게 보험에 등재되어 있는 제품입니다. 또한 글로벌 기업으로 미국, 독일, 일본에 법인을 설립하였으며, 유럽/APAC 등의 여러 국가에 진출하였습니다. 리브스메드는 누구나 첨단 의료혜택을 누릴 수 있도록, 혁신적인 기술을 통해 지속적으로 발전해 나가고 있습니다. 예비 유니콘 1위로 선정된 리브스메드는 얼어붙은 경제불황 속에서도 pre IPO 투자유치를 2024년도에 완료하였으며(누적 투자액 약 1550억), 2025년에 코스닥 상장을 준비 중에 있습니다. 매해 매출이 2~3배씩 늘어나고 있는 가운데, 연구개발에서 양산화까지 성공적으로 이뤄지는 리브스메드에서, 함께 성장을 이끌어갈 인재를 찾습니다. 여러분의 소중한 지원서를 기다리겠습니다.

주요업무

• 수술 로봇 시스템 매뉴얼(User Manual, IFU) 및 기술문서 작성·관리 • GMP/설계관리 요구사항 충족을 위한 DHF 문서 작성 및 정리 • IEC 60601-1(전기적 안전 및 필수성능) 등 인허가·인증 대응을 위한 기술 문서 작성 및 지원 • 의료기기 GMP 적합성 심사 및 인허가 과정에서 요구되는 문서 준비 및 대응 지원 • 개발, 품질(QA), 인허가(RA) 및 외부 시험기관과 협업하여 문서 정합성 및 이력 관리

자격요건

• 유관 경력 5년 보유자 (대리~차장급) • 기술 문서 및 개발문서 작성 경험이 풍부한 자 (영어 가능자) • ISO14971, IEC62366 실무 경험자

우대사항

• 수술로봇 혹은 의료기기 개발에 참여한 경험이 있는자 • 일회용/재사용 전기 의료기기 인허가 및 GMP 관리 실무 경험자 • 의료기기 인증 경험 혹은 RA/QA 업무 경력 보유자

혜택 및 복지

• 자유로운 연차사용 • 최고 사양의 PC와 모니터 제공 • 야근 식대 및 택시비 지원 • 카페 수준의 최고급 커피머신 구비 • 다양한 입맛을 만족시켜줄 음료 무제한 제공 • 간식, 간편식이 항상 준비되어 있는 스낵바 • 쾌적한 근무환경을 위해 공기청정기와 더불어 공기살균기 구비 • 종합건강검진 패키지 지원 • 동호회 지원 복지제도는 리브스메드의 성장과 함께 지속적으로 업그레이드될 예정입니다.