Analista de Assuntos Regulatórios nível Pleno - Divisão de Diagnóstico Rápido (ARDx) - São Paulo/ SP

담당업무

• 규제기관 제출용 서류 및 도 dossiers 준비

• 규제기관 청원 절차 수행

• 등록 관련 기술문서 검토 및 보관

• 제품 등록·사후등록 진행 상황과 승인 일정 모니터링

• 추가 자료 제출 및 내부·외부 고객 대상 규제문서 전달

• 규제 데이터베이스 및 Veeva·SharePoint 업데이트

• 법적 제조업체 문서 LoA·ISOc·GMPc의 유효기간 관리 및 요청

• COA 수령·보관, 번역 요청 및 세금 납부 요청

• 수수료·계정·공급업체 지급 흐름과 세금계산서·영수증 관리

• 월별 지표 추적

• Tecnovigilância 및 NOTIVISA 관련 업무 지원

자격요건

• 영어 기초 읽기 및 쓰기 능력 필수

• 스페인어 기초 능력 우대

• Microsoft Office 전체 패키지 활용 능력

복리후생

• 의료 및 치과 지원

• 생명보험

• 사적연금

• 의약품 보조

• Abbott 주식 구매 할인

근무환경

• 개인과 일의 균형을 지원하는 유연한 업무 정책

• 구성원이 존중받고 의견을 낼 수 있는 환경

마감기한

2026년 9월 4일 23:59까지