Senior Associate Content Management

담당업무

• 규제기관 제출 관련 문서의 제출 준비 상태 관리

• 전 분야 및 제품 관련 문서 포맷 정리

• 이해관계자와 문서 준비 상태 협업

• 제출 요건에 맞춘 북마크와 하이퍼링크 생성 및 검증

• 문헌 요청 지원, 주문·포맷 정리·업로드·승인 관리

• 안전성 보고서, 임상 안전성 관리계획, 정기 안전성 보고서, 약물감시 보고서, IMPD 및 비임상 보고서의 보고서 레벨 퍼블리싱

• eDMS 관련 문의 대응 및 이해관계자 지원

• 배정 프로젝트의 주제 전문가 역할 및 글로벌·부서 간·프로젝트 논의 참여

• 팀 효율성과 업무 품질 향상을 위한 아이디어 제안 및 신규 도구 활용

• 제품 등록과 생애주기 관리, 사업 연속성, 글로벌 보건당국 요건 충족을 위한 제출 자료 준비

• 규제 운영 전문가의 가이드에 따른 기초 및 중간 수준 업무 수행

자격요건

• 영어 말하기 및 쓰기 능력

• 비즈니스 커뮤니케이션 및 프레젠테이션 역량

• Regulatory Affairs 또는 Regulatory Operations 환경 이해

• eDMS, RIM 및 관련 규제 도구 활용 역량

• 사후 승인 변경, 규제 문서, 글로벌 절차에 대한 지식

• 의약품 등록 및 생애주기 관리에 필요한 문서 이해

• 규제 가이드라인 검토 및 제출 준비 자료 작성 역량

• 독립적 업무 수행 및 팀 협업 능력

• 능동적 경청, 주도성, 자기책임감

• 관련 기관 또는 학계·R&D 환경 경험

우대사항

• 규제기관 또는 학계·R&D 관련 역할 경험

• 국제 Regulatory Affairs, Regulatory CMC, 글로벌 환자안전, 의학문서 등 유관 조직과의 협업 경험

• 규제 공급업체 및 CRO와의 외부 협업 경험

• 건설적인 피드백을 주고받고 팀 효율을 개선하는 역량

• 전문 분야 및 부서 간 네트워킹 역량

복리후생

• 건강 및 웰빙 지원

• 건강검진 등 건강 관련 혜택

• 가족 지원 프로그램

• 휴식 및 생활 사건 관련 휴가

• 유연근무, 헬스장, 차량 혜택, 쇼핑 할인

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 스크리닝

3. 전화·화상·대면 면접

4. 상호 합의 및 채용 결정

5. 입사 준비 및 온보딩

근무환경

• 다양한 배경과 관점을 존중하는 포용적 조직문화

• 글로벌 및 부서 간 협업 환경

• 개인의 성장과 개발을 지원하는 문화

• 사실과 품질을 중시하고 다양한 의견을 경청하는 업무 방식

마감기한

상시채용