Senior RQS Data Specialist (all genders)

담당업무

• 규제·품질·안전 데이터 도메인의 Business Data Steward 및 주제 전문가 역할

• 데이터 관리 표준과 원칙 수립, 데이터 소유권 및 스튜어드십 책임 관리

• 데이터 품질 목표, 입력·유지 규칙, 관리 지표, 통제 및 개선 계획 수립

• 역할·교육·보고·요구사항 수집·데이터 흐름·수명주기 통제를 포함한 운영 모델 조정

• 거버넌스 요구사항을 업무 프로세스, 데이터 제품 및 관련 시스템에 반영

• 데이터 정의와 의미, 마스터·메타데이터 요구사항, 보안 및 분석 활용의 일관성 지원

• xEVMPD, ISO IDMP, eCTD 4.0 관련 규제 및 의약품 정보 요건 지원

• RQS 데이터 전략의 실행 지원 및 수작업 감소·일관성 향상·통제 강화를 위한 기술 검토

• RQS, R&D, Healthcare, Life Science, DDIT 및 데이터 관리 이해관계자 간 협업 조정

• 주니어 동료 멘토링 및 교육, 필요 시 외부 CRO와 서비스 제공업체의 업무 조율

지원자격

• 제약·IT·서비스 제공 환경에서의 관련 경험

• Regulatory Affairs, Regulatory Operations 또는 관련 분야에서 데이터 거버넌스와 마스터 데이터 관리 경험

• Business Data Steward 또는 이에 준하는 역할에서 데이터 표준·품질·소유권·이슈 해결을 담당한 경험

• Veeva Vault RIM 활용 역량 필수

• Microsoft Excel 및 SharePoint 활용 역량

• xEVMPD, ISO IDMP 및 EMA SPOR 등 규제 데이터 표준과 생태계에 대한 이해

• 분석력, 세부사항에 대한 주의력, 독립적이고 적극적인 업무 태도

• 규제·환자·운영·사업 영향에 따라 데이터 위험의 우선순위를 판단하는 역량

• 이해관계자와의 효과적인 소통 및 글로벌 매트릭스 조직에서의 조율·의사결정 역량

• 영어 구사 및 문서 작성 능력

• 데이터 무결성, 규제 준수 및 지속적 개선에 대한 책임감

우대사항

• Veeva Vault 제품군, DMS, SAP 등 관련 시스템 경험

• 다문화 또는 다국적 조직 경험과 문화적 이해

복리후생

• 건강검진 및 의료보험 관련 건강·웰빙 지원

• 가족생활 및 생애 단계별 지원

• 생활 이벤트와 선택을 위한 휴가 및 휴식 지원

• 유연근무, 체육시설, 차량 관련 혜택, 쇼핑 할인

근무환경

주 3일 사무실 근무

마감기한

상시채용