Site Quality Leader

담당업무

• 운영 목표와 업무 계획 수립, 팀 업무 배정 및 협업 조율

• 운영 KPI 검토 및 모니터링, 품질보증 정책 개발·수정·실행

• 완제품 검토·승인, 제조 사이트 검사 및 문의 대응, 제조 공정과 규정 준수 확인

• 공급업체 및 자재·예비부품 적격성 평가, 공급업체 공정 관리 계획과 품질 지표 관리

• 승인 공급업체 목록 갱신, 자재·제품 출하 요건 준수 확인

• 내부·외부 감사 지원, 규제 준수 격차 해소 및 공급업체 품질 관련 기록·합의 관리

• 제품 리콜 절차 총괄 및 규정에 따른 해결 관리

• 품질보증 정책·전략과 평가 기준 수립

• 팀 인재 선발, 성과·보상 관리 및 경력 개발

자격요건 및 필요 역량

• 의료기기, 품질보증, 품질관리, 품질감사, 규제 준수 조정 또는 창고 운영 분야 경험

• 품질보증 및 품질관리 시스템(QMS) 관련 지식

• 지속적 개선, 검사, CAPA 방법론 및 품질관리 절차 이해

• 공급업체 품질 관리, 인력 관리 및 리스크 관리 역량

• 전략 기획, 규제 준수, KPI 관리, 예산 관리 및 비즈니스 이해

지원방법

Apply Now를 통한 지원

마감기한

상시채용