연구소 RA

담당업무

• 연구개발 단계별 허가 전략적 의사결정 지원

• 복수 국가 인허가 프로젝트 관리 및 연구/GMP 부서와 협업

• 의약품 허가 규정, 가이드라인 모니터링

• CMC 허가 문서 작성 및 관리

• CTD(M2, M3) 작성/검토 및 허가자료 packaging

• IND/NDA/Variation 허가자료 작성 및 검토

• CMC 데이터 취합 및 허가 문서 관리

• 허가 대응전략 수립

• 규제기관 보완요구 검토 및 유관부서와의 대응자료 취합/작성

자격요건

• 약학, 화학, 생명공학, 생물학 등 관련 학과 학사 이상

• 국내/외 규제 법규 및 가이드라인 이해 및 학습 역량

• 논리적인 문서 작성 및 원활한 소통 능력

우대사항

• 관련 경력 2년 이상 보유

• 바이오의약품 연구·개발 또는 국/내외 인허가(RA) 업무 경험

• 의약품 개발 단계 및 CTD에 대한 기본 이해

• 영어 능통(해외 파트너사 커뮤니케이션 및 영문 서류 작성)

지원방법

• 자유 양식 이력서 제출(필수)

• 성적증명서 제출(필수)

• 이력서 양식 미존재 시 휴젤 이력서 양식 다운로드 작성

• 경력 상세 기재로 검토 도움

참고사항

• 연구소 근무

• 근무지: 휴젤 연구소

• 수습기간 3개월 적용

복리후생

• 연중 사용 가능한 Refresh 휴가(3일)

• Family Day: 매월 셋째 주 금요일 반일 근무

• 직무 교육프로그램 지원

• 조식 제공

• 사내 카페 및 음료, 다과

근무환경

• 이력서, 성적증명서 PDF 제출 권장

• 서류 제출 이후 과정은 직무에 따라 추가/변경 가능

마감기한

상시채용