Director Reagent Research and Development

담당업무

• IHC 포트폴리오의 시약 연구개발 전략 수립 및 실행

• 복수의 시약 개발 프로그램 계획·우선순위·자원 배분·납기 관리

• IVD 및 IVDR 설계관리, 위험관리, 검증·밸리데이션, 추적성 및 감사 대응 문서 관리

• 항체 개발, 검출 화학, 버퍼, 대조물질, 보조 시약, 분석법 및 자동화 IHC 기술의 과학적 방향 제시

• 실험계획, 데이터 패키지, 기술보고서, 설계 산출물 및 프로젝트 의사결정 검토·승인

• Scrum, Kanban 등 Agile 방식 적용을 통한 가시성·반복 개선·협업·납기 예측성 향상

• 품질, 규제, 운영, 제품관리, 기기 연구개발, 제조, 고객 및 내외부 이해관계자 협업

• 시약 설계의 제조 이전과 상용화, 감사·실사 및 개발 후 기술 지원

• 부서 예산, 자원 배분, 일정, 위험 식별 및 완화 계획 관리

• 약 25~30명 규모의 연구개발 조직과 4명의 직속 관리자 및 조직 구성원 리딩·코칭

• 실험실 운영, 우수실험실관리기준(GLP), 안전, 규정 준수, 5S, 재현성, 효율성 및 지속 개선 관리

• 과학적 엄밀성, 처리량 및 제품 품질 강화를 위한 기술·자동화·프로세스 개선 추진

• 임원 및 부서 간 이해관계자에게 프로그램 현황, 위험, 자원 요구 및 권고사항 전달

자격요건

• 화학, 생화학, 생물학, 의생명과학 또는 관련 분야 학위

• IHC 시약 개발, 항체 기반 기술, 검출 화학, 암 진단 및 실험실 자동화에 대한 과학적 전문성

• 과학 또는 실험실 조직에서 관리자와 기술팀을 이끈 사람 리더십 경험

• 우수실험실관리기준을 적용한 IHC 또는 생명과학 실험실 운영 역량

• IVD 또는 유사 규제 환경의 제품 개발 및 설계관리 지식

• 기술 프로젝트 포트폴리오의 우선순위, 일정, 예산, 자원, 위험 및 문서 요건 관리 능력

• 과학·제품개발·기술 업무 흐름에 Agile 방법론을 적용한 실무 경험

• 고객 및 고위 리더와 효과적으로 협업할 수 있는 이해관계자 관리 및 커뮤니케이션 역량

• 별도 실험실 인증 불필요

우대사항

• 관련 과학 분야 석사 또는 박사 학위

• IVDR 요건 및 감사·실사 대응 준비에 대한 심층 지식

• 연구개발에서 제조 및 상용화로 시약 제품을 이전한 경험

• 5S, 실험실 자동화 또는 운영 우수성 관행을 도입한 경험

보상과 복리후생

• 연봉 $210,528.00~$328,950.00

• 보너스 지급 자격

• 주식 보상 자격

• 복리후생 제공

근무환경

• 온사이트 근무

• 주간 근무

• 출장 약 10%

마감기한

2026년 9월 11일 23:59까지