Lead System Designer

담당업무

• NPI 및 기존 제품 엔지니어링 프로그램의 전 제품 수명주기 기술 리더십

• 다기능 팀의 기술 리드로서 기술적 의사결정과 제품 설계 방향 가이드

• 고객 및 사업 요구에 맞는 제품 요구사항의 완전성, 실행 가능성, 시험 가능성 검토 및 승인

• 시스템 요구사항 및 설계 통제 산출물 개발 책임

• 설계 검증 및 설계 밸리데이션 전략 정의와 추진

• 기술 설계 검토 주도 및 기술 이슈 해결

• 결함 관리, 기술 조사 및 문제 해결 주도

• 위험 평가와 FMEA 지원, 제품 요구사항·검증·밸리데이션에 위험 통제가 효과적으로 통합되도록 FMEA 전략 추진

• 고객 요구, 요구사항, 위험, 검증 및 밸리데이션 증거 간 추적성 확보

• 제조 및 서비스 조직으로의 설계 이전과 기술 지식 이전 지원

자격요건

• 의료기기 또는 기타 규제 산업에서 시스템 엔지니어링, 제품 개발 또는 기술 리더십 관련 역량

• 설계 통제, 위험 관리, 검증, 밸리데이션 및 변경 관리에 대한 이해

• 여러 엔지니어링 분야에 걸친 복잡한 제품 개발 활동 리드 역량

• 소프트웨어, 전기, 기계, 제조, 서비스, 임상 및 품질 기능과의 협업 역량

• 요구사항, 사양, 검증 전략 및 기술 문서 개발 역량

• 다기능 팀의 기술적 의사결정에 영향력을 발휘하는 능력

• 문제 해결, 의사소통 및 기술 문서 작성 능력

근무환경

• 시설 출근 근무

• 겸손과 신뢰, 투명한 리더십, 집중력 있는 실행, 주인의식 및 변함없는 진정성을 중시

마감기한

상시채용