Quality Specialist Trainee - Attach & Train program

담당업무

• Roche Pharmaceutical Quality System 및 현지 사이트 요건에 따른 의약품 제조 QA 감독

• 시험용·상업용 의약품의 제조 품질 및 규정 준수 확인

• 배치 기록, 배치 보고서, 로그북, cGMP 문서, 감사 추적 기록 검토

• 정해진 리드타임 내 배치 처분을 위한 Make, Assess, Release 업무 지원 및 수행

• GMP 구역·유틸리티·장비의 비계획 사건 분류 지침 제공

• GMP 처리 재개를 위한 불일치 사항 정당화 검토 및 승인

• 정기 현장 점검 수행

• 품질·규제·컴플라이언스 이슈의 잠재 위험을 경영진에 보고

• 부서 및 기능 간 이니셔티브의 설계·실행 참여

• Lean Production System 도구를 활용한 지속적 개선 활동

자격요건

• cGMP 및 제약산업 관련 GDP 지식

• 정해진 절차의 정확한 수행 능력

• 업무 우선순위 설정, 계획 수립 및 납기 관리 능력

• 문제 해결 능력과 복잡한 이슈에 대한 개선 제안 역량

• 꼼꼼하고 체계적이며 분석적인 업무 성향

• 원활한 대인관계 및 구두·서면 커뮤니케이션 능력

• 주도적인 팀 플레이어 역량

• 비즈니스 목표에 맞춘 유연한 근무시간 및 교대근무 가능

우대사항

• 바이오테크 또는 제약 운영환경 관련 업무 경험

근무환경

• 사이트 안전·보건·환경 요건 준수

• 작업장 사고, 아차사고 및 위험요인 보고

• 사이트 보안 조치 준수 및 보안 이상 사항 보고

• 지속적 개선 중심의 Lean Production System 적용

마감기한

상시채용