Medical Operations & Engagement Manager

담당업무

• 한국 내 PMS 프로그램 담당자로서 진행 일정, 위험요소, 연구 현황 및 규제 제출 마일스톤 관리

• MFDS 지침, ICH GCP 및 사내 SOP에 따른 PMS 활동 준수 확인, 허가 갱신·변경 일정에 맞춘 Regulatory Affairs 협업

• 글로벌·지역 연구팀, CRO 및 현지 연구자와 협력해 연구 개시, 등록, 데이터 수집 및 보고 조율

• 현장 의료 운영 모델과 의료 우수성 체계의 설계·도입, 활동 지표 추적 및 개선점 제안

• 의료 담당자의 현장 활동 지원, 이해관계자 매핑·우선순위·참여 계획 및 성과 지표 실행 지원

• 한국 백신 의료 학술대회 일정 관리와 회사 참여 및 의료 교류 활동 조정

• 외부 이해관계자 대상 의료 교육 및 과학 교류 프로그램 지원

• GxP 업무 기준 확산, 의료 활동 일정 및 주요 마일스톤의 부서 간 공유, 지역 우선순위에 맞춘 국내 활동 조율

• 백신 사업 전반의 호흡기 포트폴리오 과제 운영 조정, 과학 콘텐츠·교육 프로그램·현장 의료 활동 및 관련 전략의 팀 간 정합성 확보

• Medical, Commercial, Market Access, Regulatory 팀 간 회의 조율, 주요 과제 진행 현황 보고

자격요건

• 제약·바이오 업계의 Field Medical, Regulatory Affairs, Clinical Operations 또는 관련 기능 경험

• 한국 내 규제 PMS 연구 관리 및 MFDS 요건에 대한 실무 지식

• 복잡한 다수 이해관계자 프로그램의 프로젝트 관리 경험

• 글로벌·지역 팀과 매트릭스 조직에서 협업한 경험

• ICH-GCP 지침, 약물감시 요건 및 한국 제약 규정에 대한 이해

• KRPIA 행동강령과 의료 업무 준수 기준에 대한 이해

우대사항

• 백신, 호흡기 또는 감염병 치료 분야 경험

근무환경

사무실과 현장 업무를 병행하는 하이브리드 형태

마감기한

상시채용