Associate MDR / Vigilance Specialist

담당업무

• Medtronic 제품의 제품 피드백 및 분석 결과 문서화·평가

• 불만 상태와 규제 보고 상태 판단

• FDA 및 OUS 규정 준수를 위한 정책·절차 적용

• 이상사례 보고 접수, 프로토콜 개발, 평가, 처리 및 후속 조치

• MDR 및 Vigilance 보고 대상 여부 평가

• 규제기관 제출용 Medical Device Reports 및 Vigilance Reports 작성·제출

• 제품 피드백, 제품 분석, 공식 조사 및 후속 조치를 검토해 불만 처리 종결

• 내부·외부 협업자와 불만 정보 수집 및 규제 보고 프로세스 개발

• 신제품과 정부 규정·요건 모니터링

자격요건

• Health Care, Sciences, Bio-Medical Engineering, Science, Engineering 또는 관련 분야 전공

• 강한 구두·서면 커뮤니케이션 역량

• 기초 해부학 및 생리학 지식

• 세부사항에 대한 높은 주의력

• Microsoft Office, SAP, Siebel, Oracle Clinical 등 컴퓨터 활용 능력

우대사항

• MDR 직무 1년 이상 경험

• 의료기기 산업 경험

보상과 복리후생

• 연봉 EUR 40,000~60,000

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브

• 유연한 복리후생 패키지

근무환경

• Flexible Work Arrangement

마감기한

2026년 9월 7일 23:59까지