[코웨이] 의료기기 규제(RA) 담당 경력직 채용

담당업무

• 의료기기 규제 대응 및 신규 품목 인허가 취득·변경관리

• 의료기기 관련 법령 및 변경사항 상시 모니터링

• 개발 단계 기술문서 검증 및 품목 인허가 취득

• 출시 후 설계 변경 시 규제 적합성 검토 및 인허가 변경관리

• 국내 GMP 인증 갱신 등 사후관리

• 해외 ISO 13485 인증 취득 및 사후관리

• GMP 및 ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 내부 심사

필요 역량

• 의료기기 식약처 인허가 대응 경험

• GMP 및 ISO 13485 품질경영시스템 인증 업무 경험

• 중국어·영어 커뮤니케이션 및 문서작성 역량

우대사항

• 의료기기 RA 2급 자격 보유

• GMP 내부 심사원 자격 보유

• ISO 13485 심사원 자격 보유

전형절차

1. 서류전형

2. 1차면접

3. AI 역량검사

4. 최종면접

5. 처우협의

6. 채용검진

7. 입사

마감기한

2026년 11월 10일 23:59까지