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[연구부문] CMC QA 담당자 채용
공고 요약
담당업무
합성의약품 CMC(API/DP) 개발단계 품질보증 전략 수립
품질 관련 문서 검토 및 Compliance 관리
Deviation, OOS, CAPA, Change Control, Risk Assessment 등 품질시스템 운영
CMO·CRO·공급업체 Qualification 및 Vendor Audit
IND·CTA·NDA 등 CMC 규제자료 품질 검토 및 규제기관 실사 대응
CMC 개발·분석·제조 등 유관부서 협업
SOP·Specification·Protocol 등 품질문서 검토 및 승인
자격요건
GMP 및 국내외 규제 이해
영어 문서작성 및 커뮤니케이션 가능
우대사항
저분자 신약 개발 경험
API/DP QA 경험
CMO Management 경험
GMP Audit 경험
IND/NDA 제출 경험
ICH 가이드라인 Q part 및 CFR 21 이해
마감기한
2026년 9월 30일 23:59까지
공고 원문
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