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[연구부문] CMC QA 담당자 채용

보로노이|2026. 8. 24. 게시|
0

공고 요약

경력3년 이상
채용 유형정규직
학력학사
지역기타
마감일마감
출처직행

담당업무

  • 합성의약품 CMC(API/DP) 개발단계 품질보증 전략 수립

  • 품질 관련 문서 검토 및 Compliance 관리

  • Deviation, OOS, CAPA, Change Control, Risk Assessment 등 품질시스템 운영

  • CMO·CRO·공급업체 Qualification 및 Vendor Audit

  • IND·CTA·NDA 등 CMC 규제자료 품질 검토 및 규제기관 실사 대응

  • CMC 개발·분석·제조 등 유관부서 협업

  • SOP·Specification·Protocol 등 품질문서 검토 및 승인

자격요건

  • GMP 및 국내외 규제 이해

  • 영어 문서작성 및 커뮤니케이션 가능

우대사항

  • 저분자 신약 개발 경험

  • API/DP QA 경험

  • CMO Management 경험

  • GMP Audit 경험

  • IND/NDA 제출 경험

  • ICH 가이드라인 Q part 및 CFR 21 이해

마감기한

2026년 9월 30일 23:59까지

공고 원문

보로노이 [연구부문] CMC QA 담당자 채용 채용공고

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