Technical Manager, Quality Process Management - APQR

담당업무

• 연간 단일 사이트 및 E2E 검토 수행

• 요구사항에 따른 사이트 및 E2E APQR 보고서 작성

• Roche 네트워크 내 사이트 데이터 수집·시각화·분석을 통한 APQR 보고서 취합 지원

• 이해관계자와 제품 품질 이슈 식별·에스컬레이션·해결

• APQR 조치 항목 제안

• 글로벌 APQR 시스템·프로젝트·행정 활동의 개발·유지·실행 지원

• APQR 및 품질 감독 활동 지원

• 부서 간 업무 산출물의 규정 준수, 정확성, 품질 및 적시성 확보

필요 역량

• 부서 간 협업 팀 리드 역량

• 복잡한 기술·품질·비즈니스 프로세스 이슈 해결 역량

• 공식 권한 없이 영향력을 발휘하는 협업 및 커뮤니케이션 역량

• 소분자 및 대분자 원료의약품·완제의약품 제조 공정과 관련 관리·문서화 시스템 지식

• 엔터프라이즈 데이터베이스 및 협업 플랫폼 도구 활용 경험

• 분석 플랫폼과 정기 비즈니스·컴플라이언스 지표 보고 경험

우대사항

• 생명과학 전공

• 의료기기 및 복합 의료기기 지식

• 엔터프라이즈 데이터베이스·협업 플랫폼·분석 IT 플랫폼 경험

• 정기적인 비즈니스 및 컴플라이언스 지표 보고 프로세스 경험

보상과 복리후생

• Mississauga 기준 예상 연간 급여 89,256.00~117,148.50

• 이주 지원 혜택 대상 아님

전형절차

• 인공지능을 활용한 지원자 심사·평가·선발

근무환경

• 개인의 고유한 특성을 존중하는 문화

• 개인적 표현과 열린 대화 장려

• 상호 존중과 진정성 있는 관계를 중시하는 조직 문화

• 기회 균등 고용주

마감기한

2026년 9월 10일 23:59까지