FLEXLAB 임상연구

소개

[ 제노레이 연구소 특별우대 전형 ] 제노레이 R&D 연구원 2026 특별우대전형을 진행합니다. 연구개발 전문가들의 많은 지원 바랍니다. 1. 기존 연봉 대비 인상 2. 특별 인센티브 지급 3. 연 1회 해외전시 참석 지원 4. 사외 교육 시간 및 비용 지원

주요업무

● 임상 요구사항·임상 평가·인증 문서(CER/CEP/PMCF) 관리 • 임상적 영상 품질 평가: 판독 가능성, 구조 식별성, 진단 신뢰도 등 의료진의 관점에서 X-ray 영상 품질을 정밀 평가 • 임상 유효성 검증(Validation): 데모 및 실제 의료 환경에서 제품의 임상적 유효성을 검증하며, 개발팀 산출물에 대해 독립적인 임상 관점의 검토를 수행 • 임상 워크플로우 분석: 의료 현장의 Workflow를 분석하여 사용 편의성을 높이기 위한 개선안을 제안하고 고객 피드백을 수집·분석 • 글로벌 임상 문서 작성 및 관리: 유럽 MDR 등 국제 규제 대응을 위한 CER, CEP, PMCF 문서를 작성하고 관리 • 대외 협력 관리: 대학 병원 및 연구 기관과의 공동 연구를 지원하고 임상 데이터 확보

자격요건

• 간호학, 방사선학, 의공학, 보건학 등 관련 분야 학사 이상 • 의료기기 임상 평가(Clinical Evaluation) 또는 RA/QA 경력 3년 이상 • 의료진(의사, 방사선사) 및 내부 개발팀과 임상적 요구사항을 명확히 주고받을 수 있는 소통 능력 • 임상적 사고력 및 문제 정의 능력 • 객관적 평가 역량 및 R&D–임상–QA 연계 협업 중심의 업무 태도 • 문서화 능력 및 요구사항 정의/관리 역량

우대사항

• 의료기기 제조사 또는 병원 내 Clinical Application 경험 • 영상 의학적 판독 프로세스 및 해부학적 구조 식별에 능숙하신 분 • 영상 품질 평가 또는 임상시험(Clinical Evaluation) 수행 경험 • 의료기기 규격(IEC 60601-2-54, ISO 13485 등) 이해 • ImageJ 등 영상 분석 도구 사용 가능자 • 영어 기반 기술 문서 및 임상 보고서 작성 능력 • CER, CEP, PMCF 등 임상·규제 문서 작성 경험 • 의료기기 임상시험과 유럽 MDR 임상 평가 요구사항 이해

혜택 및 복지

• 시차출퇴근제 (7시~10시 출근 시행중) • 식비 지원 • 회사 콘도 이용료 전액 지급 • 경조사 지원 • 자격수당 지급