의료기기 / SW의료기기 인허가 (RA/QA) 담당자

소개

“건강한 삶을 위한 최고의 기술” 로 노화와 질병으로부터 고통받는 인류에 기여합니다. 전 세계적으로 급속한 고령화가 진행되고 있으며, "얼마나 사느냐" 보다는 "어떻게 사느냐" 라는 삶의 질이 주요한 화두로 떠오르고 있습니다. 그런데 우리는 "어딘가를 가야만 건강관리를 받을 수 있는" 현실 속에서 다양한 “의료 사각지대”를 경험하고 있습니다. 이러한 사각지대는 단지 의료기관/요양기관과의 거리만의 문제가 아니라, 전문인력의 시간에 의존하는 의료서비스의 노동집약적 구조에 있습니다. 엑소시스템즈는 "시간과 공간의 제약없이 누구나 편하게 전문적인 건강관리 서비스를 받을 수 있는 기술" 로 이러한 문제를 해결해 나아갑니다. 하드웨어와 소프트웨어에서 모두 기술력을 보유한 기술 기반 스타트업에서 "글로벌 No.1 디지털 헬스케어 기업" 이라는 비전을 공유하고 함께 미래를 그려나갈 분을 찾고 있습니다.

주요업무

• 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (FDA, MFDS, CE MRD 등) • 의료기기 규정 준수 사항 확인 • 기술문서(TCF) 작성 및 관리 • 각 규제당국 및 시험소 대응

자격요건

• 의료기기 RA 업무 경력 5년 이상 • SW 의료기기 RA 업무 경험자 • FDA 510(k) 인증 경험자 • 영어 커뮤니케이션 가능자 • 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력

우대사항

• 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자 • 혁신의료기기 / 혁신의료기술 경험자 • 디지털치료기기 인허가 업무 경험자 • 생체신호 의료기기 경험자 • 스타트업 근무경력

혜택 및 복지

최고의 복지는 함께 하는 동료들과의 협업하는 과정에서 성장을 경험하는 것이라고 합니다. 개인과 회사의 성장, 성과에 대한 보상 등 치열한 만큼 보람을 느낄 수 있도록 만들어가고 있습니다. 기업의 성장 단계에 맞는 복지체계를 지속적으로 늘려가도록 하겠습니다. • 육아 고충에 대한 공감 및 근무시간 조정 • 아직은 크게 열려있는 스톡옵션 부여 기회 • 자유로운 휴가 사용문화 • 성과에 따른 인센티브 지급 • 결혼 축하금 및 기타 경조사비 • 리프레시 휴가 및 휴가비 지원 • 병역특례 제도 운영