QA팀 담당자 2년 이상

소개

지아이이노베이션/QA팀

주요업무

• • 품질시스템(QMS) 운영 및 개선 - GXP, ISO9001 기반 품질 시스템 적용 및 유지 - SOP, 품질 매뉴얼, 기술문서의 작성·검토·관리 - 품질시스템에 따른 제반 업무 • • 문서 및 기록 관리 - 변경관리, 일탈관리, CAPA, 교육 기록 등 QA 핵심 활동 운영 - 시험/제조 관련 원본기록(Raw data) 및 문서 검토 - 내/외부 연구개발 문서 검토 및 관리 • • 감사 및 실사 대응 - 내부 품질 감사 및 공급업체(수탁기관 포함) 감사 수행 - 규제기관(MFDS, FDA 등) 및 고객사 실사 준비 및 대응

자격요건

• • 신입 / 경력 2년 이상 • • 대학교졸업(4년)이상 • • 학력: 학사 이상 (약학, 생명과학, 생물학, 화학 등 관련 전공) • • 경력: 신입 또는 2년 이상 품질보증(QA) 실무 경력자 (바이오, 제약, CRO 등)

우대사항

• • 연구개발 분야 석사이상 학위 또는 경력자 • • 영어능통자 • • OA 프로그램 중급 이상 • • 운전가능자

혜택 및 복지

재직자 기준 1년에 연차 30개 제공 법인회원콘도 운영 경조사 지원 명절/창립기념일 선물 지급