[경력] RA 실무

담당업무

• 국내외(MFDS, CE MDR, FDA 등) 인허가 진행

• 신규 제품 허가 신청 및 기존 제품 변경 허가 대응

• 기술문서 및 관련 자료 작성

• 규제기관 심사 대응 및 소통

• 국내외 규제 변화와 가이드라인 모니터링

• 관련 법규·표준 업데이트 대응 및 적용

• 연구소·품질·생산 등 유관 부서와 협업하고 규제 요구사항 반영

우대사항

• 의료기기 국내외 인허가 실무 경험

• RM, S/W V&V, Usability, Cyber Security 등 기술문서 작성 경험

• RA 관련 자격증 보유

• 의공학과 전공

• 영어 문서 작성 및 커뮤니케이션 가능

보상 및 복리후생

• 동종업계 연봉 평균 이상

• 입사축하금 50만원 및 웰컴키트

• 연간 100만원 복지포인트

• 본인 및 가족 대상 100만원 상당 건강검진 지원

• 치아보험 지원

• 사무용품비 지원

• 근로자 휴가지원 사업 참여

• 교육훈련 지원

• 입사 첫돌 축하금 및 휴가

• 장기근속 포상금 및 휴가

• 팀 회식비 및 사내 동호회 활동 지원

• 경조금 및 경조휴가 지원

• 가족 케어, 리프레시 휴가, 자기개발 지원, 자유로운 휴가문화, 명절선물·명절상여, 음료·간식 제공

근무환경

• 시차출퇴근제 운영(8시~17시, 9시~18시, 10시~19시)

• PC-OFF 제도

• 2시간 단위 반반차 제도

전형절차

1. 서류전형

2. 인성검사

3. 실무자 면접

4. 임원 면접

5. 최종합격

전형 안내

• 포지션 특성에 따라 과제 전형(코딩 테스트) 또는 추가 인터뷰가 진행될 수 있음

• 면접 일정은 추후 통보

• 최종 인터뷰 후 처우 협의 및 입사 일정 조율

• 지원서 학력·경력사항 등 기재 내용이 허위로 판명될 경우 합격 또는 입사가 취소될 수 있음

마감기한

2026년 11월 21일 23:59까지