Senior Knowledge Specialist, GMA

담당업무

• 글로벌 의료기기 사이버보안 규제, 표준, 가이드라인 및 적합성 평가 요건 조사·모니터링

• FDA 의료기기 사이버보안 요건, EU MDR, ISO 14971, CRA, NIS2, AI Act, IMDRF 프레임워크 및 SaMD 요건 분석

• 규제 뉴스, 규제 인텔리전스 콘텐츠, 맞춤형 조사, 고객 보고서 및 임원용 요약·영향 평가·규제 비교 자료 작성

• 고객 및 내부 이해관계자에게 규제 요건, 인증 경로, 준수 기대사항 자문

• 규제 지식 자료와 데이터베이스의 최신성·정확성·추적성 유지

• 사업개발팀과 지식 서비스 기회 및 고객 제안 발굴, 맞춤형 규제 인텔리전스 서비스와 구독 상품 개발 지원

• 사이버보안, AI, 데이터 거버넌스 및 신흥 디지털 헬스 규제 분야의 서비스 확장 지원

• 관계 기관, 업계 협회 및 내부 전문가와 협력하고 현지 시장 수용 이슈 대응 지원

자격요건

• TIC 사업 및 관련 산업에 대한 높은 이해

• 규제 요건을 고객 요구와 사업 기회에 연결하는 역량

• 규제 분야 및 지역 전문성, 고객 문제를 파악해 지식과 경험에 기반한 해결책을 제시하는 역량

• 계획·조직화·프로젝트 관리 역량 및 모호한 상황에서의 판단력

• 영어 구두 및 서면 커뮤니케이션 역량, 복잡한 요건을 이해하기 쉽게 설명하는 능력

• 고객 중심의 솔루션 지향적 태도와 관계 형성·영향력 발휘 역량

우대사항

• 프로그램 관리 경험

교육 및 협업

• 내부·외부 대상 의료기기 사이버보안 교육 프로그램 개발 및 제공

• 팀원 멘토링, 코칭 및 기술 가이드 제공

보상 및 복리후생

• 예상 연봉 $90,000~$110,000 USD

• 기본급의 목표 10% 연간 보너스

• 의료·치과·시력 보장 및 정신·재정 건강 웰니스 혜택

• 401K 퇴직 저축 제도

• 유급 휴가 15일, 공휴일 및 개인 휴가 합계 12일, 병가 72시간

마감기한

상시채용