의료기기 인허가(RA)

소개

Vision 1 최고의 제품과 서비스 매년 매출의 약 20%를 R&D에 투자, 우수한 국내외 연구진 확보와 신제품 개발로 세계 최고의 제품을 준비하고 있습니다. Vision 2 인류의 건강 증진 '좋은 제품이 널리 쓰이게'하여 더 많은 수의 사람들이 제노스를 통해 건강을 유지할 수 있도록 세상에 기여합니다. Vision 3 세계 최고의 의료기기 회사 많은 사람들의 '건강한 삶'을 도우며 세계 최고의 의료기기 제조사로 성장하겠습니다.

주요업무

• 국내/해외 의료기기 인허가 담당 • 인허가 신규, 변경, 갱신 등 기술문서 작성 및 보험 등재 • 심혈관 CV, HA 필러, Dental 제품, 가슴보형물 등 임상 연구

자격요건

• 경력 : 무관 (신입가능) • 학력 : 학사 졸 이상 • 영어 활용가능자 (독해/작문)

우대사항

• 의료기기RA 2급 자격증 • 의료기기 허가 2년이상 경력자 · CE, ISO, GMP, FDA 등 심사 및 허가 경험자 • 영어 회화 또는 어학 능력 우수자 • PPT, 엑셀 등 보고 문서 활용 우수자

혜택 및 복지

• 건강검진, 경조사 지원 • 장기근속포상, 명절선물 및 상여, 월인센티브, 반기/연말성과급 지급 • 新사옥, 주차장, 구내식당 및 카페테리아, 피트니스센터, 탁구장, 풋살장, 사내도서관, 근무복 지급 • 경조휴가, 배우자출산휴가, 연차 외 유급 하계휴가 • 영업직 식대지원 및 차량 유류대 법인카드 지급