의약품RA

소개

Vision 1 최고의 제품과 서비스 매년 매출의 약 20%를 R&D에 투자, 우수한 국내외 연구진 확보와 신제품 개발로 세계 최고의 제품을 준비하고 있습니다. Vision 2 인류의 건강 증진 '좋은 제품이 널리 쓰이게'하여 더 많은 수의 사람들이 제노스를 통해 건강을 유지할 수 있도록 세상에 기여합니다. Vision 3 세계 최고의 의료기기 회사 많은 사람들의 '건강한 삶'을 도우며 세계 최고의 의료기기 제조사로 성장하겠습니다.

주요업무

• 국내/해외 무균주사제 인허가(RA) 업무 • 식약처 및 해외 (EMA, FDA 등) 규제 규정 분석 • 기술문서(CTD) 작성 및 인허가 문서 관리, 인허가 전략 수힙 • GMP 인증 및 실사 대응

자격요건

• 경력: 5년이상(해당직무경력必) • 학력: 학사 졸 이상 • 외국어 자격증 소유자

우대사항

• 화학/바이오/산업공학 관련 전공자 우대 • 국내/외 해외허가 및 GMP 실사 대응 유경험자 (FDA, EMA, NMPA, 등) • PPT,엑셀 등 보고문서 활용우수자

혜택 및 복지

• 건강검진, 경조사 지원 • 장기근속포상, 명절선물 및 상여, 월인센티브, 반기/연말성과급 지급 • 新사옥, 주차장, 구내식당 및 카페테리아, 피트니스센터, 탁구장, 풋살장, 사내도서관, 근무복 지급 • 경조휴가, 배우자출산휴가, 연차 외 유급 하계휴가 • 영업직 식대지원 및 차량 유류대 법인카드 지급