Systems Engineer

담당업무

• 사용자 및 사업 요구사항을 제품·기능 요구사항으로 구체화

• 시스템 기술 접근법과 아키텍처 개발, 제품·프로젝트 간 시스템 설계 조화

• 하위 시스템별 요구사항 및 인터페이스·설계 예산 할당

• 시스템 통합 전략 수립 및 시스템 수준 설계 검토 계획·수행

• 시스템 통합·검증·확인 단계의 결함 분석 및 해결

• 제품 위험 관리, 규제 및 표준 준수, 국가별 승인 지원

• DFMEA를 포함한 위험 분석 및 위험 통제 방안 개발

자격 및 역량

• 복잡한 의료기기 개발 및 시스템 엔지니어링 경험

• 수면 치료·환기 제품 및 액세서리 경험 우대

• 테스트 주도 설계 방법론 경험

• 시스템 설계 프로세스 및 MBSE·V 모델 기반 설계 이해

• 요구사항 작성, 기능·기술 설계, 검증, 통합 및 확인 경험

• 의료기기 및 FDA 품질 시스템 규정, ISO·IEC 표준과 승인 절차에 대한 이해

• 환자 안전과 품질에 대한 집중

• 의사소통, 문서화, 발표 및 협업 역량

• 미국 취업 자격 필요, 취업 비자 스폰서십 불가

보상 및 복리후생

• 연간 급여 범위 $102,000~$163,000

• 연간 인센티브 보너스, 판매 수수료 또는 장기 인센티브 제공 가능

• PTO

• 401k 회사 매칭 최대 7%

• 회사 기여금이 포함된 HSA

• 주식매입 계획

• 교육비 환급

근무환경

• 오피스 기반 팀은 주 3일 이상 대면 근무

• 회사 시설에서 근무하는 현장 역할은 전일 출근

• 해당 역할은 오피스 근무

• 회사 이사 지원 없음

마감기한

채용시 마감