Document Engineer (대리-차장)

담당업무

• 수술 로봇 시스템 매뉴얼(User Manual, IFU) 및 기술문서 작성·관리

• GMP 및 설계관리 요구사항 충족을 위한 DHF 문서 작성 및 정리

• IEC 60601-1 전기적 안전 및 필수성능 관련 인허가·인증 대응을 위한 기술문서 작성 및 지원

• 의료기기 GMP 적합성 심사 및 인허가 과정에서 요구되는 문서 준비와 대응 지원

• 개발, 품질(QA), 인허가(RA) 및 외부 시험기관과 협업해 문서 정합성 및 이력 관리

자격요건

• 기술문서 및 개발문서 작성 경험

• 영어 가능자

• GMP 관련 지식 또는 경험

• ISO14971, IEC62366 실무 경험

우대사항

• 수술로봇 또는 의료기기 개발 참여 경험

• 일회용·재사용 전기의료기기 인허가 및 GMP 관리 실무 경험

• 의료기기 인증 경험 또는 RA/QA 업무 경험

복리후생

• 구내식당 및 식사 지원

• 4대보험 및 퇴직금

• 우수사원 보상제도

• 자유로운 휴가문화

• 명절선물·귀향비

• 육아휴직, 반차, 경조휴가제, 연차

• 안마실·안마의자

• 음료·간식 제공

• 사내 동호회, 신규입사자 교육, 워크숍, 창립일 행사

• 주차비 지원 및 건강검진

전형절차

1. 서류전형

2. 1차면접

3. 2차면접

4. 임원면접

5. 최종합격

마감기한

2026년 10월 13일 23:59까지