Senior Associate Quality Scientist - Weekend Shift

담당업무

• 공정 중 시료, 원료의약품, 원료 및 용수 시료의 정기 미생물 시험

• 생물부하, 엔도톡신, 미생물 한도, 생장촉진, 미생물 동정, 생물학적 지표 및 검증 시험 수행

• 시료·배지·시약 준비, 계산·희석·피펫팅 및 데이터 검토

• 비정상 결과와 실험실 이슈 인지, 통보 및 문서화

• OOS·OOT·일탈·근본 원인 조사 지원 및 후속 조치

• 표준 절차서, 보고서, 프로토콜 및 관리 문서 작성·개정

• 시험법·장비·시약·시험 재료의 기본 문제 해결 및 필요 시 보고

• 실험실 인력의 정기 시험법 및 문서 작성 기준 교육·자격 검증 지원

• QC·생산·품질보증 등 내부 부서와 시험 진행 및 품질 정보 공유

• ICH Q7 환경에서 지속적 개선과 실험실 준비 상태 지원

필수자격 및 역량

• QC 경력 1년 이상

• 실험실 실무 경력 2년 이상

• 무균 기법, 피펫팅, 희석, 계산 및 관리 문서 작성 경험

우대사항

• API·제약·미생물 QC 경험

• cGMP, GDP, GLP, ICH Q7 및 실험실 절차 지식

• USP <61>, USP <62>, USP <85> 및 관련 EP 요건 지식

• 생물부하, 엔도톡신, 미생물 한도, 생장촉진, 미생물 동정, 생물학적 지표 또는 검증 시험 경험

• OOS·OOT·일탈·근본 원인 조사 지원 경험

• 기술 문서, 실험실 보고서, 프로토콜 또는 절차 개정 경험

• Microsoft Word, Excel, PowerPoint 및 실험실·품질 시스템 활용 능력

• 세부 사항에 대한 주의력, 정리·시간 관리, 문제 해결 및 협업 능력

보상 및 복리후생

• 시급 $23~$44

• 성과 기반 보너스 지급 대상이 될 수 있음

• 건강보험, 유급휴가, 퇴직 기여금 및 기타 복리후생

근무일정

금요일부터 월요일까지, 오후 12시부터 오후 10시 30분

마감기한

상시채용