RA(의료기기 인허가) 담당자

소개

• 휴톰은 혁신적인 AI 헬스케어 솔루션을 제공하는 선도적인 기업입니다. 우리는 의료 분야에서 기술 혁신을 통해 더 나은 결과를 실현하고자 노력합니다. • 세계 최초 수술 AI 네비게이션 RUS를 개발합니다. • 고성능 3D Graphics와 Mesh Deform 기술로 의료 전문가에게 수술 네비게이션을 제공합니다. • 사용자 중심 설계로 수술 시뮬레이션과 데이터 분석을 지원해 임상 결과 향상을 지원합니다. 최근에는 Johnson & Johnson MedTech Korea와의 협력을 통해 RUS 플랫폼의 상용화를 추진하고있으며, MICCAI를 포함한 최우수 학회 및 저널 논문 출판과 CVPR 2020 EPIC Kitchen 대회 비디오 객체 탐지 부문에서 1위, MICCAI 2021 Endovision HeiSurF challenge 1위를 차지하는 등 AI 영상 인식 분야에서도 탁월한 성과를 인정받고 있습니다. 이에 삼성벤처투자, KB인베스트먼트, IMM인베스트먼트 등으로부터 투자를 유치하여 업계의 주목을 받고 있습니다. AI 기술에 있어서도 영상 인식 분야에서 2020년 CVPR 챌린지 우승, MICCAI 2021 챌린지 우승을 달성하였으며, 매년 유수의 컴퓨터 비전 및 의료 컴퓨팅 학회에 논문을 발표하고 있습니다. [휴톰 소개] (관련뉴스 링크: https://mdtoday.co.kr/news/view/1065573554221681) (관련뉴스 링크: https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1149922&ref=naverpc)

주요업무

• 1. 국내 / 해외 의료기기 신규 인허가 및 변경 업무 • 2. 인허가 관련 문서 작성 및 관리

자격요건

• 해당 직무 근무 경험 : 3년 이상(필수) • 영문서 작성 및 영문 규정 이해가 가능하신 분

우대사항

• 다양한 해외 의료기기 인허가를 경험하신 분(FDA, PMDA, CE MDD/MDR 등) • SW의료기기 인허가 실무를 경험하신 분(SaMD, SiMD) • 국내/외 2등급 이상 기술문서 작성을 해보신 분

혜택 및 복지

• 복지포인트 연간 120만원 지원 • 생일 축하 복지포인트 10만원 추가지급 • 명절 상여금 지급 • 맛있는 간식 무제한 제공 • 자유로운 자기결재 연차 사용 • 외부교육 지원 : 세미나, 컨퍼런스, 기타 외부 교육 비용 지원 • 업무용 도서 구매 지원 • 직무발명보상제 Max 250만원 지원 • 좋은 인재 추천시 포상금 100만원~300만원 지급 • 종합 건강검진 비용 및 휴가 지원 • 공덕역, 대흥역 도보 5분 거리의 최적의 위치 • 충분한 GPU 서버 지원